检测内容：
浸提液法、直接接触法、间接接触法等
服务场景
生物相容性就是指生物材料在机体特定的部位造成各类复杂性的生物、物理、化学的反应，即某一些材料或是药品与身体触及或是植入身体内是否可以“兼容”，是否会对人们的身体造成伤害。须要做生物相容性检测的产品一般来说是医疗器材以及医疗药品，生物相容性检测也称医疗器材生物学评判，对医疗器材产品开展有安全性和有效性评判是产品进入临床试验前的重要环节，并且也是产品上市后市场销售具体情况的根本所在。
生物相容性测试项目比较多，主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等。并不是所有的医疗器材产品都需要做全套的测试项目，行业只须要根据自身产品的使用特性，结合与身体触及的部位和时间长短，查寻符合自身产品的项目开展评判就可以了。事实上，对触及身体皮肤、粘膜和损伤表面等安全风险较低的医疗器材来说，须要开展实验的3个项目是：体外细胞毒性实验、皮肤致敏性实验、刺激实验，也称生物学评判的基础3项。当产品与身体长期触及或是触及部位风险较高的具体情况下，产品才需额外增加亚急/慢性毒性、遗传毒性、植入等实验。
服务详情
浸提液法、直接接触法、间接接触法等
ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
10-15个工作日
致敏试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、眼刺激试验、口腔刺激试验、阴茎刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验等
ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
根据具体项目确定
急性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、慢性全身毒性试验、热原试验等
ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
根据具体项目确定
Ames试验、染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验等
ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
根据具体项目确定
皮下植入试验、肌肉植入试验TIM、骨植入试验等
ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
根据具体项目确定
溶血试验、凝血试验、血栓试验、补体试验、血液学试验等
ISO 10993 & GB/T 16886系列标准
根据具体项目确定
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