按照仿制药研发的要求、理念和思路:疗效一致(临床可替代),包括质量控制体系一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、稳定性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)
服务场景
我国正处于医药行业的发展期,仿制药依然是我国医药行业的重要支柱,平价医药是解决民众生命安全健康的重要部分,仿制药的一致性评价是保证民众用药安全的重要保障。国联质检依靠数十年经验的研发人员以及先进的实验仪器,严格按照GLP规范,帮助客户完成药物的一致性评价服务。
服务详情
按照仿制药研发的要求、理念和思路:疗效一致(临床可替代),包括质量控制体系一致;药学一致(剂型、剂量、工艺、原料药、辅料、包材、杂质、稳定性、溶出曲线等);生物等效(溶出曲线、BE、临床等)
①陕西盘龙药业集团股份有限公司-人体生物等效性研究等
②西安世纪盛康药业有限公司-热原、异常毒性、溶血与凝聚、过敏反应等一系列检测服务
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