适用范围：
药企关于化药的研发与上市
服务场景
随着科技的发展，药物研究方面包含了仿制药、生物类似药、创新药等，药品的不断丰富对人类生命健康安全提供了有效的保障。但是药物研发一直是药企的难点，能够找到一家可信赖的CRO企业是药企可持续发展的关键。国联质检针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点，进行专项服务。 国联资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行化药研发，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。
服务详情
药企关于化药的研发与上市
药物的处方工艺开发
《中华⼈⺠共和国药典》
等各类标准
以实际化药类型为准
以实际化药类型为准
药企关于化药的研发与上市
含量检测、杂质研究、理化检测、药品基因毒性杂质分析、药品稳定性研究
《中华⼈⺠共和国药典》等各类标准
以实际化药类型为准
以实际化药类型为准
药企关于化药的研发与上市
通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评估，如一般毒性、遗传毒性和局部毒性的研究，病理组织学研究，生殖毒性试验，遗传毒性研究，安全药理学研究，毒性和安全性生物标志物的研究等内容
《中华⼈⺠共和国药典》等各类标准
以实际化药类型为准
以实际化药类型为准
药企关于化药的研发与上市
依据国家审批标准，提供针对开发药物的注册申报服务
国家药品监督管理局药品审评中心评审规则
根据实际登记受理及审批进度
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