检测项目：
支原体检测、无菌检测、细胞内毒素检测、牛血清蛋白残留检测、抗生素残留检测、细胞计数（活率）检测、细胞种属鉴定及细胞交叉污染、染色体核型分析、端粒酶活性检测、端粒酶表达检测、PGE2分泌量检测、蛋白含量检测
服务场景
生物制品是用基因工程、细胞工程或发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂，由生物来源（即活细胞或生物体）的原料生产或提取，包含一种或多种活性物质，可以用于诊断、预防和治疗疾病。
与小分子药物不同，生物制品由微生物、动物或人源组织的细胞和体液等生物活性材料加工制成。因为生产过程中使用的各种材料来源复杂，生产工艺复杂且易受到多种因素影响，所以可能引入外源因子或毒性化学材料，再加上制剂成分复杂且一般不能进行终端灭菌，仅靠中控、原液和成品的检定质量控制难以保证其安全性和有效性。因此，对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的安全质量控制，是降低外源因子或有毒杂质污染风险、保证生物制品安全有效的必要措施。
针对生物制品原辅材料在生产应用中的安全性控制，国内外药典及法规明确要求原辅材料的工厂控制过程，包括供应商管理、原辅料全生命周期管理、杂质引入的评估和一次性使用系统的质量控制。通过以上控制过程减少由物料和工艺引入的生物污染风险，保证生物制品生产的安全性，实现生物制品原辅材料在生产应用中的闭环监控。
服务详情
支原体检测、无菌检测、细胞内毒素检测、牛血清蛋白残留检测、抗生素残留检测、细胞计数（活率）检测、细胞种属鉴定及细胞交叉污染、染色体核型分析、端粒酶活性检测、端粒酶表达检测、PGE2分泌量检测、蛋白含量检测
《中华人民共和国药典》、实验室方法、其他
根据具体试验要求
根据实际样品情况
为什么选择国联质检?
国联质检增值服务
服务流程
无论您在何处 我们都能提供服务
全国统一24小时服务专线
电子邮箱
微博
小红书
微信
公众号
抖音
头条
知乎
视频号
陕公安网备370204 技术支持: 圭谷设计
条款及条件 隐私政策
